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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京鑫惠药业有限公司 |
片剂（含激素类） |
京K0380 |
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2 |
北京康蒂尼药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、酊剂 |
京K0384 |
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3 |
山西三裕制药有限公司 |
原料药（马来酸曲美布汀） |
晋K0236 |
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4 |
山西津华晖星制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（曲克芦丁） |
晋K0237 |
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5 |
包头中药有限责任公司 |
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、散剂、喷雾剂、酊剂 |
内K0126 |
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6 |
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司 |
丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂、原料药（甘草酸单钾盐、甘草浸膏） |
内K0127 |
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7 |
吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
酒剂 |
吉K0463 |
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8 |
柳河方大制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
吉K0464 |
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9 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
散剂、合剂 |
吉K0465 |
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10 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
软胶囊剂 |
吉K0466 |
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11 |
沈阳新地药业有限公司 |
原料药（马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏） |
辽K0292 |
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12 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂、合剂、糖浆剂、乳剂、乳膏剂、原料药（盐酸奥布卡因） |
辽K0295 |
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13 |
大连百利天华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽K0296 |
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14 |
辽宁先臻制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸、微丸） |
辽K0297 |
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15 |
辽宁康博士制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药（碘酸钾） |
辽K0298 |
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16 |
大连水产药业有限公司 |
软胶囊剂、丸剂（糖丸、水丸）、口服液、酒剂、口服溶液剂 |
辽K0299 |
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17 |
上海罗氏制药有限公司 |
片剂、进口药品分包装（聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂） |
沪K0367 |
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18 |
上海衡山药业有限公司 |
硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂、散剂 |
沪K0368 |
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19 |
上海雷允上封浜制药有限公司 |
丸剂 |
沪K0369 |
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20 |
上海神天药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
沪K0370 |
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21 |
张家港市永仁药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏K0751 |
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22 |
南京思科药业有限公司 |
片剂、无菌原料药（氨磷汀）、原料药（盐酸司来吉兰、盐酸安非他酮） |
苏K0752 |
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23 |
江苏中丹制药有限公司 |
搽剂、软膏剂、乳膏剂 |
苏K0754 |
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24 |
南京海鲸药业有限公司 |
软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、喷雾剂 |
苏K0755 |
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25 |
江苏省勤奋药业有限公司 |
溶液剂（外用）、原料药（氯化钠、氯化钾） |
苏K0756 |
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26 |
杭州中美华东制药有限公司 |
原料药（盐酸吡格列酮） |
浙K0646 |
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27 |
浙江亚峰药厂有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
浙K0647 |
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28 |
杏辉天力(杭州)药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、溶液剂（含外用）、滴鼻剂、原料药（甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁） |
浙K0648 |
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29 |
湖南芙蓉制药有限公司 |
原料药（尿素） |
湘K0285 |
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30 |
湖南国华制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
湘K0286 |
|
31 |
湖南九典制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂 |
湘K0287 |
|
32 |
湖南东瑞制药有限公司 |
口服溶液剂 |
湘K0288 |
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33 |
株洲千金药业股份有限公司 |
片剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）、茶剂 |
湘K0290 |
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34 |
莆田市涵江区闽华制氧厂 |
医用氧（气态） |
闽K0167 |
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35 |
古田福兴医药有限公司 |
原料药（单硫酸卡那霉素） |
闽K0168 |
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36 |
福建省漳州市乐尔康药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
闽K0169 |
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37 |
成都力思特制药股份有限公司 |
颗粒剂 |
川K0537 |
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38 |
成都蓉药集团四川长威制药有限公司 |
片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、散剂、口服溶液剂、原料药（柠檬烯） |
川K0557 |
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39 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
灸剂 |
川K0563 |
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40 |
云南个旧生物药业有限公司 |
滴丸剂 |
滇K022 |
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41 |
云南盟生药业有限公司 |
硬胶囊剂（青霉素类） |
滇K023 |
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42 |
湖北湖村中药材开发有限公司 |
中药饮片：净制、切制 |
鄂K0394 |
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43 |
武汉健民大鹏药业有限公司 |
栓剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
鄂K0399 |
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44 |
湖北一半天制药有限公司 |
原料药(盐酸吉西他滨) |
鄂K0400 |
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45 |
兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司 |
原料药（抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽） |
甘K0122 |
|
46 |
甘肃普安制药有限公司 |
片剂 |
甘K0123 |
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47 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸)、糖浆剂、口服液、合剂 |
甘K0124 |
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48 |
甘肃益尔药业股份有限公司 |
洗剂 |
甘K0125 |
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49 |
江西红星药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂 |
赣K0281 |
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50 |
江西川奇药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂 |
赣K0282 |
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51 |
景德镇市开门子药用化工有限公司 |
原料药（吡拉西坦） |
赣K0283 |
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52 |
广西玉兰制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂 |
桂K0324 |
|
53 |
桂林市力创制氧厂 |
医用氧（气态、液态） |
桂K0325 |
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54 |
广西日田药业集团有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 |
桂K0326 |
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55 |
广西万寿堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、露剂、酒剂、丸剂、茶剂、溶液剂（洗剂）、酊剂（内服、外用）、原料药（罗通定、黄藤素） |
桂K0327 |
|
56 |
广西天天乐药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、微丸)、糖浆剂、酒剂、茶剂、散剂、口服溶液剂、合剂 |
桂K0328 |
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57 |
济南全力制药有限公司 |
乳剂、乳膏剂、搽剂、软膏剂 |
鲁K0597 |
|
58 |
山东仙河药业有限公司 |
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、口服液、酒剂、煎膏剂、滴剂、散剂、原料药（蒙脱石）、乳膏剂 |
鲁K0598 |
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59 |
山东鲁北药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药（溶菌酶、玻璃酸酶） |
鲁K0599 |
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60 |
山东西王药业有限公司 |
原料药(无水葡萄糖) |
鲁K0600 |
|
61 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂（均含激素类），溶液剂（含激素类）、酊剂（均为外用），滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、原料药（氟哌利多、盐酸环仑特罗、法罗培南钠） |
鲁K0602 |
|
62 |
山东仁和堂药业有限公司 |
原料药(白葡萄球菌粉、盐酸苯乙双胍、盐酸普罗帕酮、甘羟铝、去甲斑蝥素、盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、丙戊酸钠)，片剂、散剂 |
鲁K0603 |
|
63 |
山东鲁泰环中制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、合剂、糖浆剂、洗剂、栓剂、搽剂 |
鲁K0604 |
|
64 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸） |
青K0059 |
|
65 |
青海金诃藏药药业股份有限公司 |
丸剂（水丸）、胶囊剂、颗粒剂（口服、外用）、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂 |
青K0060 |
|
66 |
海南三叶药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) |
琼K0168 |
|
67 |
海南海神同洲制药有限公司 |
原料药（硝酸舍他康唑、薁磺酸钠） |
琼K0169 |
|
68 |
海南制药厂有限公司 |
原料药(盐酸赛庚啶) |
琼K0170 |
|
69 |
海口市制药厂有限公司 |
原料药（醋氨己酸锌）、片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类） |
琼K0171 |
|
70 |
重庆圣华曦药业有限公司 |
原料药（坎地沙坦酯、泛昔洛韦、瑞巴派特） |
渝K0203 |
|
71 |
重庆圣华曦药业有限公司 |
片剂 |
渝K0207 |
|
72 |
河南省洛正制药厂 |
丸剂(浓缩丸) |
豫K0050 |
|
73 |
灵宝市豫西药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药（乳酶生） |
豫K0051 |
|
74 |
河南仲景药业股份有限公司 |
硬胶囊剂、散剂(外用) |
豫K0052 |
|
75 |
白云山汤阴东泰药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫K0053 |
|
76 |
广东省韶关市集琦药业有限公司 |
原料药（红霉素、依托红霉素）、片剂 |
粤K0787 |
|
77 |
丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
原料药（妥布霉素、普伐他汀） |
粤K0788 |
|
78 |
广东一片天医药集团制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
粤K0789 |
|
79 |
广州粤华药业有限公司 |
软胶囊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
粤K0790 |
|
80 |
广东美好制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂 |
粤K0791 |
|
81 |
广州市广杏堂药业有限公司 |
中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制 |
粤K0792 |
|
82 |
广东志康中药饮片有限公司 |
中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制 |
粤K0793 |
|
83 |
广州珠江制药厂 |
颗粒剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、滴剂、丸剂(糖丸) |
粤K0794 |
|
84 |
衡阳恒生制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4900 |
|
85 |
哈尔滨圣泰制药股份有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 |
K4901 |
|
86 |
山东鲁抗辰欣药业有限公司 |
大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋 ）、大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）、小容量注射剂（含激素类） |
K4902 |
|
87 |
本溪雷龙药业有限公司 |
小容量注射剂（二车间） |
K4903 |
|
88 |
天津百特医疗用品有限公司 |
大容量注射剂 |
K4904 |
|
89 |
江西赣南海欣药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4905 |
|
90 |
广东顺峰药业有限公司 |
冻干粉针剂，粉针剂（头孢菌素类） |
K4906 |
|
91 |
四川奥邦药业有限公司 |
小容量注射剂 |
K4907 |
|
92 |
齐鲁制药有限公司 |
济南市工业北路243号：冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）；济南市历城区董家镇849号：冻干粉针剂（青霉素类） |
K4908 |
|
93 |
海口市制药厂有限公司 |
粉针剂（头孢菌素类） |
K4909 |
|
94 |
黑龙江迪龙制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4910 |
|
95 |
上海莱士血液制品股份有限公司 |
血液制品 |
K4911 |
|
96 |
四川远大蜀阳药业股份有限公司 |
血液制品 |
K4912 |
|
97 |
兰州生物制品研究所 |
菌苗一室多糖疫苗纯化车间（A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒vi多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂）、菌苗三室多糖结合疫苗结合生产车间（b型流感嗜血杆菌结合疫苗）、疫苗一室（麻疹减毒活疫苗、灭菌注射用水）、分包装室Ｌ501分包装车间。 |
K4913 |
|
98 |
威海安捷医药生物技术有限公司 |
重组人白细胞介素-2 |
K4914 |
|
99 |
昆明南疆制药有限公司 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶） |
K4915 |
|
100 |
南京东捷药业有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
K4916 |
|
101 |
海南海灵化学制药有限公司 |
粉针剂，冻干粉针剂(均为头孢菌素类) |
K4917 |
|
102 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
K4918 |
|
103 |
安徽双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂（多层共挤输液袋、R线）车间 |
K4919 |
|
104 |
南京海辰药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4920 |
|
105 |
江苏金丝利药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4921 |
|
106 |
长春长生生物科技股份有限公司 |
吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂）、分包装冻干室(品种：吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、流行性感冒裂解疫苗、流感全病毒灭活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗) |
K4922 |
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107 |
武汉生物制品研究所 |
小容量注射剂分包装车间、冻干粉针剂分包装车间（品种：吸附百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞核百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、钩端螺旋体疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、吸附百白破乙肝联合疫苗、灭菌注射用水、注射液磷酸盐缓冲盐水、乙脑减毒活疫苗稀释液、麻疹减毒活疫苗稀释液、腮腺炎减毒活疫苗稀释液、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗稀释液、冻干人用狂犬病疫苗稀释液、冻干人用狂犬病(VERO细胞)疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗） |
K4923 |
|
108 |
上海泽润生物科技有限公司 |
甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞） |
K4924 |
